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　　为了全面评估GMP实施情况和药品数据可靠性执行情况，确保GMP在生产、质量、经营等管理过程中的贯彻落实，保证药品质量和患者用药安全有效。公司自检领导小组根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》执行情况及药品生命周期中数据可靠性执行情况召开了2021年度公司级GMP符合性自查自检工作会议。

　　公司自检领导小组按照GMP自检实施计划，对GMP自查自检工作进行了人员分工和部署安排，对公司执行《药品生产质量管理规范（2010年修订）》情况进行自查评价，确保GMP体系的有效性、适宜性和符合性。

　　此次GMP自查自检工作，按照车间（部门）划分为4个检查小组，依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》《药品质量管理规范》、GMP相关管理规程，从机构与人员、厂房与设施管理、设备管理、物料与产品管理、文件管理、生产管理、质量保证、质量控制、确认与验证、产品发运与召回、自检管理、数据可靠性执行情况、上年度自检发现问题整改情况等方面进行全面检查。

　　公司副总经理张多要求检查小组，一要严格按照GMP工作要点全覆盖、抓重点、多角度、多方面开展“地毯式”检查；二要对自检过程中发现的问题，认真详细的做好自检记录，及时反馈到相关部门（车间），并确立整改时限保证自检效率；三要完善跟踪检查机制，在相关整改工作结束后及时进行“回头看”，确保每条缺陷项整改落实到位。

　　开展GMP自查自检，为进一步落实GMP各项工作、保证GMP工作常态化，提升GMP工作总体管理水平，强化员工GMP意识，确保公众用药安全和公司持续稳定发展提供了可靠、有效的保障。

　　（撰稿/摄影：马丽娜）