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南京白敬宇制药有限公司

                                                              南京白敬宇制药企业介绍

    南京白敬宇制药有限公司是一家生产销售化学原料药、制剂和中药的综合性制药企业,前身是国有“南京第二制药厂”,2004年1月改制成立了投资多元化的股份制企业。“白敬宇”是首批中华老字号企业、江苏省高新技术企业。

    公司的原料药厂区(鲸轮药厂)位于六合化学工业园,占地45亩,常年生产盐酸左旋咪唑、酮康唑、氯霉素、酮酸钙系列等10余个产品,年生产能力大于1000吨。酮康唑、氯霉素两个产品2011年通过了美国FDA的飞行检查,2014年9月,产品盐酸左旋咪唑通过了欧洲的“CEP”认证,成功拓展了欧洲的高端市场。驱虫药左旋咪唑占有全球60%的市场份额,产销量世界第一;抗真菌药酮康唑产销量中国第一,占国内市场份额70%以上。

    公司的制剂药生产区位于新港经济技术开发区,占地100亩,主要生产的剂型有:固体制剂、软膏剂、乳膏剂、眼膏剂、眼用凝胶剂、口服溶液剂、散剂、洗剂、混悬剂、消毒剂。2009年以来共投资逾2亿元改造厂房和生产线、添置先进设备和各类精密仪器,与GSK合作生产的消毒水于2012年成功上市。2018年,与西安杨森合作的“采乐”以及与拜耳滇红合作的“康王”两款洗剂陆续投产上市。现主要生产线已通过多个国家的cGMP认证,是古巴的定点生产基地。通过十年努力,固体制剂、眼膏剂于2015年12月通过了WHO及联合国人口基金的审计。

    公司现有国内注册产品119个,其中原料药27个,制剂药92个,常年规模上市的制剂药产品近40个,原料药产品近10个。同时,公司有23个品规的制剂药产品在16个国家注册,产品销售到38个国家和地区。

    公司的制剂药产品以普药居多,其中有26个国家基本药物目录产品,有心脑血管、消化胃肠道、解热止痛、维生素类及眼膏类产品,其中硝苯地平缓释片(利焕)、蒙脱石混悬液、复方甘草片、酮酸片以及金霉素眼膏等产品都拥有广大用户和良好口碑。公司多年来不断提升这些产品的综合品质,为百姓提供质优价廉的好产品。

    公司有别于同类企业的特色产品是“制剂出口”产品群——通过十多年的努力,主要出口了片剂、膏剂、混悬剂、无菌眼膏剂、避孕药等逾50个品规,公司的产品质量同时得到了极大的提高。制剂出口将是公司未来发展的重要支柱。

    另外,公司分别于2009年和2012年建成了6800㎡的“U”字型高端原料药车间和30000㎡的“E”字型综合制剂高端车间。“U”是英文“USA”的首字母,寓意产品进入美国市场。“U”字楼于2015年获得了FDA的书面认可,产品盐酸左旋咪唑已获准在美国可控的相关行业进行合法的销售。 “E”是英文“Europe”的首字母,寓意产品进入欧盟市场,公司的目标是用8年时间实现这个愿望。

    公司的核心竞争力是产品制造,近年来,公司不断按最高标准对厂房设施进行全方位的自动化改造,固体制剂在购买德国博世胶囊机的基础上,从2012年起陆续添置了德国菲特P3030、P2020压片机共三台,2015年投资700万元添置了韩国HR600型高速铝塑包装整条生产线,还投资70万欧元引进一条德国ROMACO避孕药铝塑包装生产线,进一步提高生产效率和产品的包装档次。

   公司的目标是:制造水平达到国内一流、国际中等标准,以满足不同市场的客户需求,确保企业持续发展、基业长青。


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